同和药业替格瑞洛原料药获欧洲药典适应性证书

冯秀语 编|李亦辉

9月16日，同和药业公告，公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的变更后的替格瑞洛原料药欧洲药典适应性证书(CEP)。此次变更是由于公司新增了生产车间，变更后的证书自2025年9月12日起生效。替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小分子抗凝血药，用于治疗急性冠脉综合征患者，减少血栓性心血管疾病的发生。

公司新增生产车间获得EDQM批准，标志着公司替格瑞洛原料药在欧洲市场的供应能力进一步提升，将对公司维持和扩大国际市场业务起到积极作用。

但公司也提醒投资者，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，需谨慎决策，注意防范投资风险。

天眼查资料显示，同和药业成立于2004年04月20日，注册资本41995.1495万人民币，法定代表人庞正伟，注册地址为江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区。主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为庞正伟，董秘为周志承，员工人数为1418人，实际控制人为庞正伟、梁忠诚。

公司参股公司2家，包括江西同和药业进出口有限责任公司、杭州渤雅生物医药有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为7.59亿元、1.87亿元和4.27亿元，同比分别增长5.09%、-9.47%和11.88%。归母净利润分别为1.07亿元、2078.14万元和5848.65万元，归母净利润同比增长分别为0.57%、-52.30%和-15.91%。同期，公司资产负债率分别为30.45%、31.91%和28.08%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险17条，周边天眼风险41条，历史天眼风险30条，预警提醒天眼风险86条。